准策FT3/TT3 原料，一测双指标，为甲功健康保驾护航
1、介绍
T3 （Triiodothyronine） 是甲状腺分泌的活性激素，主要由甲状腺分泌并在外周组织中由 四碘甲状腺原氨酸 （T4） 转化而来，具有调节新陈代谢、促进生长发育的作用。
多数T3在血液中以结合形式存在，仅小部分为游离态，后者更具生理活性。 
FT3是甲状腺激素的活性形式，它不与血液中的蛋白质结合，可以直接进入细胞发挥生理作用。其浓度的变化能更灵敏地反映甲状腺的功能状态。当甲状腺功能亢进时，FT3 水平通常会升高，而甲状腺功能减退时，FT3 往往会降低。
TT3是指血液中与蛋白质结合的和游离的T3的总和。它在一定程度上也能反映甲状腺的功能。不过，TT3的水平会受到血液中甲状腺结合球蛋白等蛋白质浓度的影响。例如，在一些患有肝脏疾病或服用某些药物导致甲状腺结合球蛋白变化的情况下，TT3的数值可能会出现异常，但不一定代表甲状腺本身功能的改变。
2、T3的生理作用
FT3 （游离三碘甲状腺原氨酸） 和TT3 （总三碘甲状腺原氨酸） 在生理过程中有诸多重要作用。FT3是甲状腺激素的活性形式。它能进入细胞内，与细胞核内的甲状腺激素受体结合，调节基因表达。在生长发育方面，对胎儿和新生儿的大脑发育和骨骼生长至关重要，像促进神经元的分化和髓鞘的形成。在代谢调节上，FT3可以提高基础代谢率。它能增加耗氧量，使机体产热增多。并且促进糖类、脂肪、蛋白质这三大营养物质的代谢，比如加速糖原分解、脂肪分解，还能促进蛋白质合成。
TT3大部分 （99.5%以上） 与血浆蛋白结合，剩下的是FT3。虽然结合型TT3暂时没有生物活性，但它是FT3的储备形式。当机体需要时，结合型TT3能和蛋白分离，转化为FT3发挥生理作用。
3、参考范围
FT3 （游离三碘甲状腺原氨酸） 正常范围一般在3.1-6.8pmol/L，TT3 （总三碘甲状腺原氨酸） 正常范围通常在1.3-3.1pmol/L左右。
4、准策生物FT3/TT3原料
5、准策生物FT3原料性能验证数据
我们选取准策生物ZC601217作为包被，ZC601219作为标记，在磁微粒化学发光平台测试其灵敏度、精密与临床相关性。结果显示FT3 配对抗原抗体在化学发光平台表现良好，其最低检测限为0.074 pg/mL, 满足FT3 检测灵敏性的要求，临床样本比对罗氏存在良好的相关性。
（1）空白限
进行20次重复检测，以空白信号值均值加两倍标准差 （+2SD） 计算浓度值报告空白限，分析显示检测灵敏度为0.074 pg/mL。
（2）精密度测试
分别取一例低值质控品和一例高值质控品重复检测10次，分析显示批内CV良好，CV≤4%。
（3）临床相关性
取38例临床样本，分别使用罗氏试剂盒和准策试剂测试浓度，对两种测试浓度做线性回归分析，结果显示准策试剂与罗氏显著相关R²=0.9653。
6、准策生物TT3 原料性能验证数据
我们选取准策生物ZC601217作为包被，ZC601219作为标记，在磁微粒化学发光平台测试其灵敏度、精密度与临床相关性。结果显示TT3 配对抗原抗体在化学发光平台表现良好， 其最低检测限为0.015 ng/mL, 满足 TT3 检测灵敏性的要求，临床样本比对罗氏存在良好的 相关性。
（1）空白限
进行20次重复检测，以空白信号值均值加两倍标准差（+2SD）计算浓度值报告空白限，分析显示检测灵敏度为0.015 ng/mL。
（2）精密度测试
分别取一例低值质控品和一例高值质控品重复检测10次，分析显示批内CV 良好，CV≤4%。
（3）线性范围
取1例高值临床样本和1例低值临床样本，按照比例连续稀释成一系列梯度进行测试，对样本理论浓度和测试浓度做回归分析，分析显示，在0.28-10.88 ng/ml 范围内，线性相关系数 R²=0.9983。
（4）临床相关性
取35例临床样本，分别使用罗氏试剂盒和准策试剂测试浓度，对两种测试浓度做线性回归分析，结果显示准策试剂与罗氏显著相关R²=0.9791。
7、准策生物甲功系列产品
公司介绍
浙江准策生物技术有限公司（简称“准策生物”）成立于2018年，公司专注于体外诊断试剂原料和药物浓度监测试剂盒的研发、生产与销售，同时可提供POCT产品整体解决方案。准策生物秉承“聚焦用户、专注品质，准确稳定、持续创新”的发展理念，经过多年的深耕打磨，已形成了稳定的小分子药物结构衍生与表征、人工抗原定向合成、动物免疫与抗体筛选、鼠杂交瘤、兔单抗平台和重组表达等技术平台。准策生物坚持客户为本、服务为上的理念，公司已搭建有胶体金、荧光免疫层析和磁微粒化学发光检测平台。
准策生物严格把关产品质量，已通过ISO13485：2016质量管理体系认证，目前已取得万古霉素、甲氨蝶呤和干式荧光免疫分析仪三项医疗器械注册证书。雄厚的研发实力、健全的质量管理体系、批量生产的能力、完善的定制服务体系保障了公司产品高效稳定的交付。
目前公司提供上百种抗原和抗体，产品涵盖：甲功、激素、心肌、炎症、胃功、肿标、血栓、药物监测、药物滥用、食品安全等产品，产品质量得到了下游用户的一致好评。准策生物将继续秉承创新和合作共赢的理念，不断打磨出更多优秀产品服务全球合作伙伴！
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